整腸剤でピロリ菌除菌療法の副作用はどの程度予防できるの？

先日3剤併用療法以外のピロリ菌除菌療法を調べた際に
プロバイオティクス（整腸剤）を併用すると、
副作用のリスクが小さくなる（ランクが高い）ようなので、
どのくらい減るのか？が気になったので、調べてみた。


World J Gastroenterol. 2015 Apr 14;21(14):4345-57.

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P　ピロリ菌陽性の人

I　 ピロリ菌の除菌療法にプロバイオティクス併用

C　ピロリ菌の除菌療法単独、もしくは除菌療法＋プラセボ

O　除菌率、副作用、コンプライアンス

＜検索＞
対 　象：RCT（riple therapy, quadruple therapy, sequential therapy）

検　 索：PubMed, EMBASE, Ovid, Cochrane Library,

　　　　　Chinese Biomedical Literature Database, Chinese Medical Current Content, 

　　　　　Chinese Scientific Journals database

言　 語：制限無し

その他：学会抄録と参考文献の検索。

　　　　　 clinicaltrials.govを検索。全文が見れない場合は著者に連絡した

＜文献検索、データ抽出と評価＞

2名が独立して行い、不一致は第三者を加えて合意を形成して解決した

＜risk of bias＞

コクランのrisk of bias ツールを使用

2名が独立して行い、不一致はディスカッションで合意を形成

出版バイアスは、funnn、Eggerの検定とBeggの検定

＜結果＞

除菌率（ITT）

　プロバイオティクス併用　82.31%

　単独　or　プラセボ　　　　72.08%

　RR = 1.13　（1.10 - 1.16, I2=15.4%)

副作用

　RR = 0.59　（0.48-0.71, I2=81.6%, P < 0.001）

コンプライアンス

　RR = 0.98　（0.68-1.39, I2=0%）

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risk of biasのテーブルは記載なし。
出版バイアスは可能性あるが、trim and fill法をで調整しても結果は変わらなかったそう。
3剤併用療法以外も含まれる点は注意かも。
あと、副作用メタアナリシスの異質性は高い。

サブ解析で副作用ごとに発生率が出ていたので、和訳。

本当にそんなに減るのかは、少し割り引いて考えたほうがよいかも知れないけれど、
副作用は減る傾向にあるみたい。

上記の表だと下痢のNNTは13人。


整腸剤併用するのは、安いし、副作用もほぼないから悪くないのかな？

3剤併用療法以外のピロリ菌の除菌療法ってあるの？

日本では、
ピロリ菌の除菌療法＝3剤併用療法
というのが常識だけど、他の除菌療法もあるようなので調べてみた。


除菌率を比較しているちょうど良い文献があったのでチラ見。

BMJ. 2015 Aug 19;351:h4052.

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P　18歳以上のピロリ菌の1次除菌をした患者
I　 各療法
C　3剤併用療法7日間
O　除菌率

＜検索＞
対 　象：異なるピロリ菌の1次除菌療法を比較した50人以上のRCT
検　 索：Cochrane Library, PubMed,  Embase
言　 語：制限無し
その他：参考文献を手検索
＜文献抽出＞
2名が独立して行った。不一致はディスカッションで解決した
＜データ抽出＞
2名が独立して行い、不一致は他に2名を加えてディスカッションで解決
＜risk of bias＞
2名が独立して評価。
Jadad scaleとコクランのrisk of bias ツールを使用
出版バイアスは、funnelプロットで検討
＜その他＞
直接比較のメタアナリシス以外に、
bayesian frameworkの中でネットワークメタアナリシスを行い、効果推定値を算出

＜結果＞

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risk of bias は、blindingでhigh risk of bias が多め。



比較している除菌療法は↓














除菌療法にもいろいろあるんだね。
文中では、3剤併用療法7日間の除菌率は0.73 (0.71 to 0.75)　となっているので、
日ごろの除菌率とそんなに差がないような感じ。


以前調べた3剤併用療法＋整腸剤も意外と結果が良い。（特に10日以上）
レボフロキサシンのレジメンは、3次除菌で自費で実施している病院もあるから、
あえて1次除菌でやらなくてもよいような気もする。



3剤併用療法7日間以外は、日本では保健適応外で自費になるので、
整腸剤を自分で併用するくらいが一番負担がなくてよいかも？

認容性等も検討してランク付けしているようなので、
ご興味のある方は原文でご確認を。




ピロリ菌の除菌療法では、
PPI→ボノプラザンにすると除菌率が良いということで、
パック製剤→タケキャブ＋抗菌薬の組み合わせへ処方変更をするDrが
うちの地方は最近多いんだけど、武田以外のデータないかしら？

あと、ベイズ統計はよく分からないので勉強してみようかな。。