アサコールと後発品は溶け方が異なる？？？

 

某メーカー（2社しかないけど）のMRさんが、

 

アサコールの後発品はpH7.0の溶解のデータがないんです。

アサコールとは溶け方が異なる可能性があります

 

という、？？？なことを言っていたので調べてみた。

 

 

アサコールは、pH依存性の徐放性製剤。

pHによる溶け方は、以下のような感じ。

アサコール　インタビューフォームより

 

 

 

後発品（サワイ、ファイザー）のIFに書いてあるのは下記。

メサラジン腸溶錠　インタビューフォームより

 

 

 

 

 

 

 

 

確かにpH7.0では試験をしていない。

（電話で問い合わせたらデータなしと言われた）

自分で実験をしてみるのが一番なんだろうけど、

設備もないので、添加剤から予測してみる。

添加剤の比較は下記

※仕分け間違いはご容赦ください。。

 

 

 

 

 

コート剤は、メタクリル酸コポリマーS。

 

メタクリル酸コポリマーSは、

pH7.0以上で溶けるという規格だし、

クロスオーバー試験もしているんだから、

溶け方が異なるというのは詭弁じゃないかなぁ？

 

メーカーさんの言う事をなんでも信じるのは危ないかもね。。

 

 

 

個人的には、上行結腸～回腸の方に炎症があって、

アサコール→ペンタサに変更になった人がここ最近数名来ているので、

そっちの方が気になる。