高血圧の勉強会で気になったやつ その１

先日の会社での高血圧の勉強会をして頂いたMRさんが使っていた資料で、
気になった論文を読んでみよう。その１。

有名らしい、ONTARGET study というやつ。

Telmisartan, ramipril, or both in patients at high risk for vascular events.
N Engl J Med. 2008 Apr 10;358(15):1547-59.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18378520

P：心筋梗塞や脳血管障害、糖尿病による末梢傷害がある患者に対し
I：Telmisartan 80mg　または　Telmisartan 80mg + ramipril 10mg　で治療すると
C：ramipril 10mg　を服用する場合と比べて
O：死亡（心血管障害、心筋梗塞、脳卒中による）と心不全による入院は減るのか？

治療：ランダム化比較試験

＜ランダム割付＞
されている。中央での自動電話応答により、層　別化されてブロック割付
＜baseline＞
同じ

＜盲検化＞
患者：なし？
医療者：なし？
判定者：あり
解析者：わからない
PROBE法？

＜ITT＞
ITTで解析されている
＜追跡＞
25620例　のうち　25577例を試験終了かアウトカム発生までフォローアップ（99.8%）
ramipril群　8576人　→　2年間で2029人（23.7%）が中止
telmisartan群　8542人　→　2年間で1796人（21.0%）が中止
combination群　8502人　→　2年間で1929人（22.7%）が2剤中止、566例（6.7%）が1剤中止

＜primary outcome＞
死亡（心血管障害、心筋梗塞、脳卒中による）と心不全による入院
ramipril群　1412人（16.5%）
telmisartan群　1423人（16.7%）　　vs ramipril  RR = 1.01 (0.94 - 1.09)
combination群　1386人（16.3%）　 vs ramipril　RR = 0.99 (0.92 - 1.07)

＜other outcome＞

renal impairment
ramipril群　871（10.2%）
telmisartan群　906（10.6%）　　　　vs ramipril　RR = 1.04（0.96 - 1.14）
combination群　1148（13.5%）　　　vs ramipril　RR = 1.33(1.22 - 1.44)　ARR = 3.3　NNH = 33


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非劣性の下限は0.89と定めているみたなので、
telmisartanはramiprilと比較して劣ってはいないかもと。
2万人規模の大規模スタディーで有意差がつかなかったってのは、
残念な試験だったのかな。


ガイドラインでもARB+ACEIの併用はあまり推奨しないといっていた、
理由としてあげていたので確かにそうなのかも。

例外として併用する場合は・・・とついていたので、
腎機能保護になるって論文もあるのかしら？


単純に血圧高いだけの人にあえて併用する必要はないのではないかと思った。
他の選択肢も沢山あるわけだし。