2016年12月29日木曜日

SORT（推奨の強さの分類）ってなに？

一昨日のを読んでて、SORTってなんだ？と疑問に思ったので調べてみた。
 
Strength Of Recommendation Taxonomy：推奨の強さの分類
ということで、↓が元文献とのこと。
 
 
 
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＜推奨の強さ＞
A　一貫性があり、質の高い患者指向のエビデンスに基づいた推奨
B　一貫性がない、もしくは限界のある質の患者指のエビデンスに基づいた推奨
C　コンセンサスや慣習的な方法、意見、症状指向のエビデンス、
　　ケースシリーズ（診断、治療、予防、スクリーニング）に基づいた推奨
 
＜研究の質＞
 






 
＜一貫性＞
一貫性がある　ほとんどの試験が類似したもしくは、少なくともまとまりのある結果を示す
　　　　　　　質の高い最新のSRやメタアナリシスが存在し、推奨を支持するような内容
一貫性がない　試験結果の間にかなりの相違があったり、まとまりが欠如している
　　　　　　　質の高い最新のSRやメタアナリシスが存在するが、
　　　　　　　推奨を支持するような一貫性のあるエビデンスがない。
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エビデンス質と推奨の強さを決める為の指標の一つのみたい。
文中にbody of evidenceという単語も出てくる。
 
文中の　～　Oriented Outcomes (Evidence)　は、
患者指向のエビデンス＝真のアウトカム
症状指向のエビデンス＝代用のアウトカム
という意味合いみたい。
 
 
2004年の出版であるし、
最近のシステマティックレビューの推奨やエビデンスの質は、
だいたいGRADEで記載されることが多いみたいだから、
あまり使うことはないのかもしない。
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2016年12月28日水曜日

胃全摘後の貧血にメコバラミン錠の内服は有効？


胃全摘後の貧血に
メコバラミン錠500μgが処方されるのをたまに目にするんだけど、
ビタミンB12は胃の内因子が吸収に必要だから、
飲んでも意味ないんじゃないの？？と疑問に思ったので調べてみた。
（今さらだけど）

メルクマニュアル：ビタミンB12
内因子が欠如していても、
1000μgとかの大量服用だと吸収されると書いてあった。

日本人の食事摂取基準（2015年版）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/0000041824.html
によると、1日の推奨摂取量は2.4μg/日。
大用量（500μg以上）の場合でも、
内因子非依存的に投与量の1％ 程度が吸収されるだけとのこと。


1%も吸収されるのであれば、
1日1錠で十分じゃないか？と思ったけど、
3錠X3で処方されることが多いので、他も調べてみた。
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P　悪性貧血の患者
I　 ビタミンB12の経口摂取
C　ビタミンB12の筋肉注射
O　血清ビタミンB12
＜検索＞
対　象：？
検　索：PubMed（1980/1/1-2016.3.31）
言　語：英語
その他：参考文献も調べた
＜試験選択＞
？
RCT2件、前向き研究3件、SR1件、症例報告6件
＜データ抽出＞
？
＜risk of bias＞
SORT（strength of recommendation taxonomy）
＜Outcome＞
血清ビタミンB12
　Kuzminsk　オープンラベルRCT（ビタミンB12欠乏患者33人）
　　　経口2000μg　643 ± 328 pg/mL（2カ月）　1005 ± 595pg/mL（4カ月）
　　　筋注1000μg　306 ± 118 pg/mL（2カ月）　  325 ± 165 pg/mL（4カ月）
　Bolaman　オープンラベルRCT（ビタミンB12欠乏による巨赤芽球貧血患者60人）
　　　経口1000μg　213.8 pg/mL（90日）
　　　筋注1000μg　225.5 pg/mL（90日）
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上記では、
1日1000μgの内服を注射薬の代わりに推奨している。
SORTは良く分からないから、別に調べてみようと思う。
レビュー中のBolamanというのも読んでみようと思ったので、下。
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P　16歳以上のビタミンB12欠乏（血清コバラミン<160 pg/mL）の巨赤芽球貧血患者
I　 20mLのフルーツジュースにコバラミン1000μgを添加して経口摂取
　　10日間連日→週に1回を4週→月に1回
C　ビタミンB12の筋肉注射
　　10日間連日→週に1回を4週→月に1回
O　ヘモグロビンレベル、貧血症状
＜割付＞
ブロックランダム化割付
隠蔽化は記載なし
ベースラインは男女比は異なるが、他はだいたい同じ？
＜盲検化＞
オープンラベル
＜解析など＞
ITTではない（コンプリートした人のみ）
脱落率　10/70 = 14.3%
サンプルサイズの算出方法は不明
＜Outcome＞
ヘモグロビンレベル（g/dL）
　経口　Day0：8.4 (sd 2.1)　→　Day90：13.8 (sd 0.7)
　筋注　Day0：8.3 (sd 2.3)　→　Day90：13.7 (sd 0.9)
血清ビタミンB12（pg/mL）
　経口　Day0：72.9 (sd 54.8)　→　Day90：213.8 (30.2)
　筋注　Day0：70.2 (sd 59.1)　→　Day90：225.5 (40.2)
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メコバラミン錠の内服でも
悪性貧血の改善には効果があるみたい。
3TX3で飲む必要があるのかは疑問だけど。

そういえば、ビタミンB12って水溶性だこら過剰症はないんだっけ？
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