前立腺肥大にタダラフィル？その２

前立腺肥大にタダラフィルはどの程度効果があるのか？の続き。


Efficacy and safety of tadalafil monotherapy for lower urinary tract symptoms secondary to benign prostatic hyperplasia: a meta-analysis.
Urol Int. 2013;91(1):10-8.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23816815

P：前立腺肥大症の人に対して
I：タダラフィルで治療することは
C：プラセボと比較して
O：IPSS、IIEF、Qmaxを改善させるのか？

治療　システマティックレビュー

＜検索＞
期間は、～2012.8
MEDLINE、PubMed、EMBASE、 Cochrane Library database、Web of Science.
補完的に欧州泌尿器科学会、アメリカ泌尿器科学会のwebを検索
＜対象＞
タダラフィルvsプラセボの2重盲検のRCT

＜レビュー＞
2名が独立して行い、相違は第三者と合意を形成した。
209件→30件→9件
＜データ抽出＞
2名が独立して行い、第三者がチェックした
必要なデータが文献中になかった場合は、著者に問合せた

＜risk of bias＞
？
＜出版バイアス＞
ファンネルプロットで検討（表とか、偏りの記載はない）

＜outcome＞
IPSSスコア　9試験4734人？
平均差　-2.19 (-2.58 to -1.81)　p=0.63, I2=0%
IIEFスコア　5試験3702人？
平均差　+4.66 (4.02 to 5.31)　p=0.54, I2=0%
Qmax(mL/秒)　6試験2818人？
平均差　+0.34 (-0.03 to 0.71) p=0.77, I2=0%



A systematic review and meta-analysis on the use of phosphodiesterase 5 inhibitors alone or in combination with α-blockers for lower urinary tract symptoms due to benign prostatic hyperplasia.
Eur Urol. 2012 May;61(5):994-1003.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22405510

※全文は有料なので、細かいところは不明

P：前立腺肥大症の人に対して
I：PDE-5阻害薬を使用すること（単独 または、α1阻害薬と併用）は、
C：プラセボやα1阻害薬単独と比べて
O：IPSS、IIEF、Qmaxを改善させるのか？

＜検索＞
 Medline, Embase,  Cochrane Library databases
＜対象＞
プラセボ vs PDE-5阻害薬単独　もしくは　α1阻害薬単独 vs α1阻害薬 + PDE-5阻害薬　のRCT

＜レビュー＞
107件→12件

＜outcome＞　平均差？
プラセボ vs PDE-5阻害薬単独　7試験3214人
IIEFスコア　+5.5　（p<0.0001）
IPSSスコア　-2.8　（ p<0.0001）
Qmax　　　　-0.00　（有意差なし）

α1阻害薬単独 vs α1阻害薬 + PDE-5阻害薬　5試験216人
IIEFスコア　+3.6　（p<0.0001）
IPSSスコア　-1.8　（p = 0.05）
Qmax　　　　+1.5　（p<0.0001）


**********************************

IIEFスコアは、EDの評価指標で、1問5点で15問75点満点。
IIEF5は、簡易版で5問25点満点。
http://www.jssm.info/guideline.html


シアリスの10mgとか20mgより量が少ないとはいえ、やっぱりEDに効果があるんだね。
IPSSスコアをプラセボより2程度改善させる効果っていうのは、
強いのか、弱いのかちょっと勉強不足で分からない。


あと上の論文は、
20mgとか10mgとかの多い用量も解析に含まれているから、
結果が良いほうに引っ張られているのはあるかもしれない。
出版バイアスはなしでよいのかな？


ハルナールD0.2mgが134.1円（後発品だと60～70円）
ユリーフ4mgが81.3円で1日だと162.6円

ザルティア5mgが230.6円、2.5mgが118.3円
高いのか安いのかもいまいちよく分からない。
シアリスって1500～2000円くらい？アドシルカ20mgは1770円。
自費で買うよりは、保険使えたら圧倒的に安いのは確かだけど。


筋肉痛とか胃腸障害とか頭痛が主な副作用なのは、添付文書と同じ。


2.5mgと5mgでどの程度効果が違うのかは、もう少し調べてみようかな。